Des résultats en faveur de l’introduction de cette association thérapeutique dans l’arsenal actuel de traitements contre le paludisme en Afrique
Les résultats d’une étude clinique multicentrique lancée en 2008 en Afrique pour tester l’efficacité et la tolérance de l’association à doses fixes (ADF) d’ASMQ chez l’enfant de moins de 5 ans souffrant de paludisme à falciparum non compliqué ont été présentés aujourd’hui dans le cadre de la 63ème réunion annuelle de l’ASTMH (American Society of Tropical Medicine and Hygiene). Ces résultats montrent que l’ADF ASMQ est aussi sûre et efficace que l’ADF Artéméther-Luméfantrine (AL), le traitement le plus largement adopté en Afrique.
Les résultats de l’étude clinique apportent des données scientifiques en faveur de l’introduction de cette association thérapeutique à base de dérivé d’artémisinine dans l’arsenal actuel de traitements contre le paludisme en Afrique, afin de lutter contre la plus mortelle des maladies parasitaires.
L’étude clinique de non infériorité de Phase IV, ouverte, randomisée et contrôlée, a été menée chez 945 enfants de moins de 5 ans suivis pendant 63 jours. L’ADF ASMQ a été administrée une fois par jour pendant trois jours. L’étude a été réalisée dans trois pays d’Afrique : le Burkina Faso, le Kenya, et la Tanzanie.
Principaux résultats concernant l’efficacité, basés sur les paramètres d’analyse de l’efficacité de l’Organisation Mondiale de la Santé (corrigés par PCR - polymerase chain reaction) :
L’efficacité de ASMQ n’est pas inférieure à celle de AL
Jour 28 : ASMQ = 97,5% / AL = 94,6 %
Jour 42 : ASMQ = 93,6% / AL = 92,1%
Jour 63 : ASMQ = 90,9% / AL = 89,7%
- Aucun problème de tolérance n’a été mis en évidence avec ASMQ ou avec AL
Nombre très limité de cas de vomissements, particulièrement les vomissements précoces, entraînant l’arrêt du traitement dans les deux groupes de traitement
Aucun effet indésirable inattendu n’a été observé
Les données recueillies en Afrique sur l’association libre AS+MQ avaient déjà mis en évidence une efficacité élevée, ainsi qu’une sécurité et une tolérance acceptables.
L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et son Programme de Préqualification avaient recommandé le recueil de données cliniques complémentaires sur l’association Artésunate-Méfloquine chez l’enfant en Afrique. L’ADF ASMQ est l’une des associations thérapeutiques à base d’artémisinine recommandées qui visent à retarder l’émergence de résistances aux produits médicamenteux compris dans l’association. Le schéma thérapeutique a été simplifié par le regroupement des deux médicaments dans un seul comprimé à prendre une fois par jour pendant trois jours (comparé à deux fois par jour pendant trois jours pour l’association AL).
L’association à doses fixes ASMQ a fait la preuve de son importance parmi les outils recommandés par l’OMS et peut désormais être disponible en Afrique pour les enfants souffrant de paludisme à falciparum non compliqué’, a déclaré le Dr Bernard Pécoul, directeur exécutif de DNDi (http://www.dndi.org). ‘Sachant qu’un enfant meurt toutes les 30 secondes du paludisme, nous espérons que les gouvernements des pays touchés en Afrique adopterons désormais cette option thérapeutique supplémentaire pour garantir à leurs populations un accès à plusieurs associations thérapeutiques à base d’artémisinine.’
L’ADF ASMQ a été développée au départ par DNDi et le laboratoire pharmaceutique public brésilien Farmanguinhos/Fiocruz. Elle a été enregistré au Brésil en 2008. Un transfert de technologie Sud-Sud entre Farmanguinhos et Cipla en Inde a été opéré en 2010 pour faciliter le déploiement de l’ADF ASMQ au niveau global, et l’association a été préqualifiée par le Programme de Préqualification de l’OMS en 2012. L’ADF ASMQ est actuellement enregistrée au Brésil, en Inde, au Myanmar, en Malaisie, au Vietnam, en Tanzanie, et au Niger, et des demandes d’enregistrement ont été déposées dans 17 pays en Afrique et en Asie.
Distribué par APO (African Press Organization) pour le DNDi, initiative Médicaments contre les Maladies Négligées (Drugs for Neglected Diseases initiative).
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